药品生产新技术应用的指导原则

第五篇药品生产新技术应用的指导原则

药物原料药制备和结构确证的研究、药物的制剂研究、药物的质量研究与质量标准制定、药物质量控制分析方法验证、药物杂质研究的技术指导原则、药物残留溶剂研究的技术指导原则、药物的稳定性试验、药物的药理学、毒理学研究试验、药物的临床试验

本书目录：

第一篇药品质量与药品质量管理总论
第二篇药品生产质量全方位监控
第一章质量管理职责与质量标准
第二章厂房与洁净室(区)的管理
第三章生产设备管理
第四章生产卫生
第五章药品生产质量验证
第六章生产操作规程与生产管理记录
第三篇药品原辅材料质量监控
第四篇药品生产岗位标准操作规程
第一章生产设备操作规程
第二章生产验证规程
第三章特殊岗位操作规程
第四章特殊单元配制操作规程
第五章制剂设备验证规程
第六章制剂工艺验证方案
第七章制剂配制过程验证规程
第八章生产环境卫生管理规程
第九章成品验证规程
第十章质检仪器操作规程
第十一章特殊仪器自校检定规程
第十二章常用药学仪器设备的维修保养规程
第五篇药品生产新技术应用的指导原则
第一章药物原料药制备和结构确证的研究
第二章药物的制剂研究
第三章药物的质量研究与质量标准制定
第四章药物质量控制分析方法验证
第五章药物杂质研究的技术指导原则
第六章药物残留溶剂研究的技术指导原则
第七章药物的稳定性试验
第八章药物的药理学、毒理学研究试验
第九章药物的临床试验
第六篇现代制药新技术
第一章超微粉化技术
第二章高效浸提技术
第三章膜分离技术
第四章纯化澄清技术
第五章浓缩与干燥技术
第六章乳化技术
第七章缓释包衣与小丸成型技术
第八章沉淀分离纯化技术
第九章热分析技术
第十章骨架型制剂成型技术
第十一章固体分散技术
第十二章包合技术
第十三章微丸成型技术
第十四章薄膜包衣技术
第十五章液固分离技术
第十六章动态循环阶段连续逆流提取技术
第十七章超声提取技术
第十八章微波协助萃取技术
第十九章植物细胞大规模培养技术
第二十章纳米制药技术
第二十一章中药指纹图谱技术
第二十二章基因工程制药
第二十三章细胞工程制药
第二十四章酶工程技术
第二十五章发酵工程制药
第七篇药品生产工艺设计与优化
第一章概述
第二章工艺路线的设计与选择
第三章制药工艺酌研究与优化
第四章工艺流程设计
第五章物料及能量衡算
第六章制药工艺的放大
第八篇药物新剂型的生产工艺
第一章缓释和控释制剂的工艺研究
第二章透皮吸收制剂新工艺
第三章眼部给药新剂型生产工艺
第四章口腔、鼻腔与直肠给药新剂型生产工艺
第五章时间控制型制剂
第六章子宫与阴道内给药新剂型
第七章植入型给药新剂型
第八章动脑栓塞磁性导向与主动靶向给药新剂型
第九篇药品质量分析检验
第十篇相关政策规章

查看新技术新工艺类的其它图书

选煤厂机械设备安装维护

    分选设备、破碎设备、筛分设备、脱水设备、运输设备、其他设备

沼气工程的安全运行与日常维护管理

    户用沼气池启动、户用沼气池安全运行与维护管理、输气管路与设备的安装、专业户沼气池启动、专业户沼气池的安全运行、小型沼气工程的安全运行、小型沼气工程管理与维护、生活污水净化沼气池安全运行与管理维护、大中型沼气工程安全运行、大中型沼气工程管理与维护

箱包生产基础工艺

    裁料工艺、片削工艺、部件边缘的修饰与镶接、胶粘工艺、基础缝制工艺

第五篇 药品生产新技术应用的指导原则

第五篇药品生产新技术应用的指导原则