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药品生产监督管理办法与药品分析测试、不良反应监测新技术及质量检验规范实施手册详细介绍
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第六篇药物分析与质量检验测试操作技术规范
药物分析检测技术概述、药物分析检测技术基本操作、杂质与安全检查、药物微生物常用数理统计方法、光谱光度法、五种含量测定、药物分析质量鉴别热分析、化学药品与治疗用药质量检测规范指导原则
本书目录:
详细目录:第一篇 药品生产监督管理与药品不良反应报告和监测管理最新政策法规
药品生产监督管理办法
直接接触药品的包装材料和容器管理办法
关于贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》的通知
药品不良反应报告和监测管理办法
生物制品批签发管理办法
第二篇天然药物分析测试控制技术与质量检验操作规范
第一章天然药物化学
第二章生物碱
第三章糖与苷类化合物
第四章萜类和挥发油
第五章天然药物的开发研究
第三篇常见药物运用控制技术与质量检验操作规范
第一章常见药物分析概述
第二章药物的吸收与代谢
第三章麻醉用药
第四章中枢神经系统用药
第五章外周神经系统用药
第六章心血管用药
第七章抗生素
第八章维生素类药物
第四篇药物分析化学控制技术与质量检验操作规范
第一章药物分析化学概述
第二章误差与分析数据的处理
第三章重量分析法
第四章滴定分析法
第五章酸碱滴定位
第六章配位滴定法
第七章氧化还原滴定法
第八章非水滴定法
第五篇现代光谱及色谱控制技术与质量检验操作规范
第一章光谱分析法概述
第二章紫外-可见光光度法
第三章红外分光光度法
第四章原子吸收分光光度法
第五章色谱分析法
第六章气相色谱法
第七章高效液相色谱法
第八章薄层色谱法
第九章色谱联用技术
第六篇药物分析与质量检验测试操作技术规范
第一章药物分析检测技术概述
第二章药物分析检测技术基本操作
第三章杂质与安全检查
第四章药物微生物常用数理统计方法
第五章光谱光度法
第六章五种含量测定
第七章药物分析质量鉴别热分析
第八章化学药品与治疗用药质量检测规范指导原则
第七篇药品生产与药物不良反应监测防治控制技术
第一章药物的不良反应
第二章药物使用需知
第三章药物毒性作用
第四章药物依赖性与生殖毒性试验
第八篇治疗药物生产与质量监测控制技术
第一章治疗药物监测简介
第二章治疗药物质量监测控制的内容与方法
第三章药物监测各论
第四章群体药动学的临床应用
第五章体内药物浓度测定方法的质量控制
第六章药物引起的神经精神不良反应
第九篇常见部分药物不良反应实测举例
第一章抗肿瘤药不良反应实例
第二章循环系统药物不良反应实例
第三章中枢神经系统药物不良反应实例
第四章血液与造血系统药物不良反应实例
第五章呼吸系统药物不良反应实例
第六章泌尿系统药物不良反应实例
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药品生产与药物不良反应监测防治控制技术
药物的不良反应、药物使用需知、药物毒性作用、药物依赖性与生殖毒性试验
直接接触药品塑料材料及容器生产使用与检测标准
概述、 生产工艺及生产设备、 技术要求及检测方法、 适用范围及选择注意事项
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田明律师