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第二编药品监督管理

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第一编药事管理总论
第一章药学与药事管理概述
第一节药学事业与药事管理
第二节药事管理的性质及其研究内容
第三节药事管理学的基础理论、基本知识、基本技能
第四节药事管理学的研究方法
第五节我国药事管理工作取得的进展和成就
第二章药事管理职能与管理方法
第一节管理学的基本原理和方法
第二节药事管理的管理职能
第三节药事管理学的技术
第四节药事管理方法
第三章社会主义市场经济与药物经济学
第一节概述
第二节药物经济学中方案成本分析和计算
第三节药物经济学研究方法和运用时机
第四节药物经济学研究的步骤和应用实例
第五节健康相关生命质量评价和药物经济学
第六节社会主义市场经济体制下的医药市场
第四章药学的社会任务和药师的社会职能
第一节社会药学与社会学
第二节药学的社会任务
第三节药师的社会职能和道德准则
第五章药学保健
第一节药学保健的形成和发展
第二节药学保健的基本概念
第三节药学保健的实施
第六章药物利用与评价
第一节药物利用研究概述
第二节医院药学与药物利用
第三节药物利用评价
第七章药事管理立法
第一节药事管理立法
第二节《中华人民共和国药品管理法》的颁布和修订
第三节《药品管理法》的主要内容
第四节各国药事法规中药品的定义
第五节国外药品法律法规
第八章医药卫生事业管理
第一节卫生事业
第二节医院管理
第三节医院药学
第九章国家药物政策
第一节国家药物政策概述
第二节国家药物政策分析
第三节国家药物政策实践
第十章基本药物政策
第一节世界卫生组织基本药物政策与实践
第二节中国的基本药物政策
第十一章药品的国际交流与合作
第一节药品国际交流与合作的组织机构
第二节中国的药品交流与合作
第三节药品交流与合作的有关管制
第二编药品监督管理
第一章药事组织机构
第一节药事组织概述
第二节药品监督管理组织
第三节药品生产经营组织及行业管理
第四节药学教育、科研组织和社会团体
第五节国外药事管理体制及机构
第二章药品质量监督管理
第一节药品质量监督
第二节药品标准管理
第三节药品生产经营组织及行业管理
第四节新药管理
第五节生物制品及血液制品的管理
第六节药品不良反应监测及整顿淘汰
第三章药品相关内容监督管理
第一节药品包装管理
第二节药品广告管理
第三节医疗器械管理
第四节药品专利管理
第四章特殊药品的管理
第一节麻醉药品和精神药品的滥用与管制
第二节麻醉药品的管理
第三节精神药品的管理
第四节医疗用毒性药品的管理
第五节《放射性药品管理办法》
第五章进出口药品的管理
第一节中药及中药现代化
第二节中药管理有关规定
第三节中药品种保护条例
第四节野生药材资源保护管理条例
第五节《中药材生产质量管理规范(试行)》
第六章药品编码和条码
第一节进口药品的管理
第二节出口药品的管理
第七章新药审批管理
第一节药品编码的意义
第二节药品编码的基本原则
第三节药品编码的结构演变
第四节建立中国特色的国家药品代码系统
第五节药品条码
第六节药品编码的用途
第七节药品编码对药品管理的促进
第三编药事企事业组织管理
第一章药品生产管理
第一节生产管理与药品生产概述
第二节制药工业的发展与现状
第三节质量和质量管理的基本概念
第四节药品生产质量管理规范及其认证管理
第二章药品经营管理
第一节概述
第二节药品市场营销
第三节药品经营企业的管理
第四节药品经营的质量管理
第五节药品市场流通的监督管理
第六节电子商务在药品营销中的应用
第三章药学教育管理
第一节继续药学教育和在职培训
第二节医院药学部(科所承担的教学任务)
第三节医院药学教育管理
第四章药学科技管理
第一节科技管理的产生发展和内容
第二节药学科技管理的改革与发展
第三节加快药学科技进步促进医药经济民展
第五章药品的知识产权保护
第一节知识产权概述
第二节专利制度与专利法
第三节药品的知识产权保护
第四编医院药事管理实务
第一章医院药事管理概述
第一节医院药事管理沿革
第二节医院药事管理研究方法
第三节医院药事管理委员会
第四节医院药学与药学部门
第五节药事管理和药学技术服务在医院的作用与地位
第六节医院药学发展趋势
第二章医院药事部门组织管理
第一节组织机构设置与人员编制的意义和原则
第二节医院药学部门组织机构设置
第三节医院药学部门人员编制
第四节医院药学部门人员胜地职条件
第五节医院药学部门人员职责
第六节医院药学技术人员的职业道德建设
第三章医院药事管理信息系统
第一节开发医院药事管理信息系统的意义与目的
第二节医院药事管理信息系统的开发
第三节医院药事管理领域信息技术应用的展望
第四章医院药学部门经济管理
第一节药学部门经济管理概述
第二节药学部门经济管理的基本内容
第三节药品成本核算
第四节药学部门经济管理控制的核心要素
第五节药学部门药品价格管理
第五章医院临床药事管理
第一节临床药学的兴起和发展
第二节药物选用
第三节给药方案制订与调整
第四节药物不良反应及有关管理
第五节药物相互作用及有关管理
第六节临床注射配液与管理
第七节治疗药物监测
第八节药物评价
第九节中毒急救的用药保障和技术支援
第六章医院药品质量管理
第一节质量的含义和药品质量的特性
第二节影响药品质量的因素及药品稳定性的研究方法
第三节医院药检室的任务和要求
第四节药检室验工作程序和制度
第五节医疗机构药品质量监督管理与质量监控网的建立
第七章医院药物临床安全性及其管理
第一节药物不良反应与用药失误
第二节影响临床安全性的因素
第三节药物临床安全性监测管理
第八章医院药品品种(药库)管理
第一节药品科(药库)工作任务
第二节药品采购管理
第三节药品招标采购
第四节药品入库验收质量管理与药品出库管理

第九章医院调剂科(室)管理
第一节调剂科(室)的任务和工作特点
第二节调剂科(室)的管理
第三节处方调配
第四节调剂室的建设与布局
第五节调剂室的工作制度
第十章医院制剂科(室)管理
第一节医院制剂的意义
第二节医院制剂的现状和发展趋势
第三节医院制剂的分类与申报
第四节医院制剂的质量管理
第五节普通制剂室管理
第六节中药制剂室管理
第十一章医院药学科研与管理
第一节医院药学科研目的与任务
第二节医院药学科研的选题
第三节医院药学研究文献的查阅
第四节医院药学科研的设计
第十二章医院药物情报管理
第一节药物情报资料的收集、整理和编号
第二节情报咨询工作中书刊文献的利用

第十三章医院药学部门工作质量管理与评估
第一节药学部门工作质量评估的目的与原则
第二节药事质量管理与改进考核要点
第三节综合医院(药事部门)评估内容
第五编药事管理法律法规汇编
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