药品生产、注册、包装、广告及价格管理标准

第十篇药品生产、注册、包装、广告及价格管理标准

药品生产质量管理标准、药品注册管理标准、新药的研究开发与使用管理标准、包装材料质量标准、药品包装、标签说明书管理工作标准、药品广告管理工作标准、药品价格的管理工作标准

本书目录：

详细目录：
第一篇国家药事管理标准综述

第一章药学与药学部门

第二章药事体制与组织机制

第三章药学部（科）科学管理工作标准

第四章药事部门经济管理工作标准

第五章药事科研管理工作标准

第六章药事信息与信息管理工作标准

第七章药品编码与条码

第八章药品知识产权保护标准

第二篇药事管理工作人员职责与各项管理制度

第一章药事管理人员职责

第二章药事管理工作岗位职责

第三章药事部门各项管理制度

第四章药师和执业药师管理工作标准

第五章药剂员岗位等级标准

第三篇医疗药品供应采购管理标准

第一章医疗药品限额管理

第二章影响药品供应与管理的因素

第三章药品供应方案的确定

第四章药品管理方案的确定

第四章药品管理方案的确定

第五章关于药品储备方案的确定

第六章药品的供应管理工作标准

第七章药品采购管理标准

第八章药品招标采购管理标准

第四篇药品经营销售管理标准

第一章我国医药商业的经营管理

第二章药品市场营销及市场特征

第三章药品销售渠道

第四章药品促销管理标准

第五章药品流通监督管理标准

第五篇药房药库管理标准

第一章药房药库工作任务

第二章药品储存控制与质量管理标准

第三章灾害与急救药品储存标准

第四章药品仓库具备条件

第五章药品账务管理标准

第六章药品仓库管理标准经与自动化

第七章药品入库验收质量管理与药品出库管理标准

第八章药品的储存与养护管理标准

第九章特殊药品管理标准

第十章进出口药品的管理标准

第十一章中药管理标准

第十二章新药、临床试验药品管理工作标准

第十三章药库计算机管理

第十四章药品（药库）管理操作规程

第十五章优良药房工作标准

第六篇药物调剂管理标准

第一章门诊调剂科（室）管理标准

第二章住院调剂科（室）的管理标准

第三章中药调剂科（室）的管理标准

第七篇药物制剂管理标准

第一章药物制剂管理概述

第二章配制制剂所用物料管理标准

第三章药物配制管理标准

第四章普通制剂管理标准

第五章灭菌制剂与无菌制剂管理

第六章中药制剂管理标准

第七章药物制剂质量标准

第八章药物制剂配制操作规程

第八篇临床用药管理标准

第一章临床药物选用

第二章给药方案制订与调整

第三章药物不良反应及其监测管理管理

第四章药物评价

第五章中毒急救的用药保障和技术支援

第六章药物临床安全性及其管理标准

第九篇药品质量检验监督与质量控制标准

第一章影响药品质量的因素及药品稳定性分析

第二章药检室的任务和要求

第三章药检室检验工作程序

第四章药品质量监督管理标准

第五章药品质量检验操作规程

第六章药品质量控制标准

第十篇药品生产、注册、包装、广告及价格管理标准

第一章药品生产质量管理标准

第二章药品注册管理标准

第三章新药的研究开发与使用管理标准

第四章包装材料质量标准

第五章药品包装、标签说明书管理工作标准

第六章药品广告管理工作标准

第七章药品价格的管理工作标准

第十一篇药事部门工作质量管理与评估标准

第一章药事部门工作质量评估的目的与原则

第二章药事质量管理与改进考核要点

第三章药事管理评估标准

第四章临床药学评估标准

第五章药品调剂评估标准

第六章临床药物制剂评估标准

第七章药品检验评估标准

第八章药品供应、管理评估标准

第九章药学研究评估标准

第十章药学教育与人才培养评估标准

第十一章药事部门工作质量评估文书

第十二篇计算机在药事管理中的应用

第一章计算机基础知识

第二章药事管理常用软件

第三章计算机在医院药学中的应用

第四章药事管理软件设计标准

第十三篇药事管理相关法规及国家校规

一、相关法律规范

医疗机构药事管理办法

中华人民共和国药品管理法
……

二、相关标准

医院消毒卫生标准

一次性使用卫生用品卫生标准
……

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