药品检验技术管理

第三篇药品检验技术管理

药品抽送样检程序与管理、药品检测质量控制与管理、样品取样与留样管理、特殊样品与资料的审核管理、药检记录报告的设计与管理

本书目录：

详细目录：
第一篇总论
第一章药品检验所职责
第二章药品检验所科室设置
第三章药品检验所管理工作程序
第四章药品检验所科室管理与考核

第二篇药品检验所人员管理
第一章药品检验所人员要求与管理
第二章药品检验人员培训与考核
第三章药品检验人员职业道德
第四章药品检验人员纪律

第三篇药品检验技术管理
第一章药品抽送样检程序与管理
第二章药品检测质量控制与管理
第三章样品取样与留样管理
第四章特殊样品与资料的审核管理
第五章药检记录报告的设计与管理

第四篇药品检验数据处理管理
第一章药品检验中的有效数字规定
第二章药品检验中的数据处理
第三章药品检验中的准确度与精密度

第五篇药品检验标准物质管理
第一章对照品管理
第二章基准物质管理
第三章标准滴定溶液管理

第六篇药品检验菌种管理
第一章概述
第二章菌种的分离与传代
第三章菌种的贮存保管
第四章菌种的一般管理

第七篇药品检验化学试剂管理
第一章概述
第二章特殊化学试剂的管理
第三章化学试剂库房管理

第八篇药品检验仪器设备管理
第一章仪器设备的购置安装与管理
第二章分析仪器的使用原则
第三章贵重分析仪器校验规程

第九篇药品检验玻璃器具管理
第一章玻璃器具基本常识
第二章滴定管的使用与校正
第三章移液管的使用与校正
第四章容量瓶的使用与校正
第五章量筒与注射器的使用与校正

第十篇药品检验实验室动物管理
第一章动物房总体布局与设施管理
第二章动物室管理
第三章实验动物管理
第四章动物饲养管理

第十一篇药品检验实验室管理
第一章实验室结构布局与环境要求
第二章实验室水、电、管、线安装要求
第三章特殊实验室的设计与管理
第四章三废的排放与管理

第十二篇药品检验科研工作管理
第一章科研计划设计与管理
第二章科研实验方法与要求
第三章科研论文撰写与交流
第四章科研成果管理与应用

第十三篇药品检验信息与档案管理
第一章药品检验情报资料管理
第二章科技档案分类与著录规则
注射剂
酊剂
栓剂
胶囊剂
软膏剂乳膏剂糊剂
眼用制剂
丸剂
-植入剂
糖浆剂
气雾剂
粉雾剂
喷雾剂
膜剂
第四章药品检验仪器操作规程
紫外可见分光光度剂
红外分光光度剂
原子吸收分光光度剂
荧光分光光度剂
高效液相色谱仪及有关检测器
气相色谱一质谱、lcP一质谱、液相色谱一质谱联用仪
气相色谱仪及顶空进样器
毛细管电泳仪
热分析仪
薄层扫描仪
溶出度测定仪
第二十篇药品检验工作依据
中华人民共和国药品管理法
药品检验所工作管理办法
药品监督员工作条例
药品检验所实验室质量管理规范(试行)
药品说明书和标签管理规定
卫生部关于印发《消毒产品标签说明书管理规范》的通知
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定医疗器械注册管理办法
医疗器械经营企业许可证管理办法
药品生产监督管理办法
直接接触药品的包装材料和容器管理办法
医疗器械生产监督管理办法
生物制品批签发管理办法
互联网药品信息服务管理办法
药品不良反应报告和监测管理办法
药品经营许可证管理办法
医疗器械临床试验规定
药品进口管理办法
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药品检验工作规章制度

    药品检验人员管理、药检人员工作职责与制度、药检所管理工作程序、药检工作规范、药检业务管理工作制度、科室管理与考核

药品质量监督管理总论

    质量监督的基本理论、质量监督与质量技术监督、全面质量管理、质量管理标准化与质量认证、质量管理体系文件参考文件精编

药品生产质量全方位监控

    质量管理职责与质量标准、厂房与洁净室(区)的管理、生产设备管理、生产卫生、药品生产质量验证、生产操作规程与生产管理记录

第三篇 药品检验技术管理

第三篇药品检验技术管理