药品生产质量检验管理与药品GMP监管制度

第六篇药品生产质量检验管理与药品GMP监管制度

药品生产质量管理、药品生产质量管理的基本准则、药品生产厂房与设篱规范、药品生产管理操作规程……

本书目录：

详细目录：
第一篇总论

第一章概论

第二章药品管理体制机构

第三章药品监督管理组织与管理制度

第四章药品监督管理职能和任务

第五章药品管理行政执法

第六章药品管理法律责任

第七章国家药物管理政策

第二篇药品检验工作规范制度

第一章药品检验人员管理

第二章药检所管理工作程序

第三章药检工作规范

第四章药检业务管理工作制度

第五章科室管理与考核

第三篇药检所人员工作职责与制度

第一章药检所人员工作职责

第二章药检所科室工作职责范围

第三章药检所行政管理工作制度

第四篇药品质量检验、检测综合管理制度

第一章概论

第二章药品标准

第三章药品检验标准物质

第四章药品检验菌种管理

第五章药品检验信息管理

第六章药品检验仪器设备管理

第七章药品不良反映监测制度

第八章药品检验技术管理

第九章药品检验化学试剂

第五篇药品质量检验鉴定技术与操作规范

第一章概论

第二章假劣药的一般鉴别试验

第三章药品的一般鉴别试验

第四章药物物理常数的测定

……

第六篇药品生产质量检验管理与药品GMP监管制度

第一章药品生产质量管理

第二章药品生产质量管理的基本准则

第三章药品生产厂房与设篱规范

第四章药品生产管理操作规程

……

第七篇药品经营质量管理制度与行政监督

第一章药品经营质量管理

第二章医药商品经营质量监管

第三章药品经营企业开办审批管理

第四章药品采购管理制度

…

第八篇医疗机构药品、药剂质量检验监管制度与管理规范

第一章概论

第二章医疗机构药事管理

第三章医药行业标准化制度和管理规范

……

第九篇药品行政管理制度与国家法律监管

第一章概论

第二章药品研制管理制度与法律监管

第三章医疗器械管理制度与法律监管

第四章药品生产管理制度与法律监管

……

第十篇药品、药材检验检测规范与国家标准
第十一篇药品监管与药品法律规范
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