相关技术标准规范

第一编相关技术标准规范

关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知药用辅料管理办法药用辅料注册申报资料要求化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则预防用生物制品说明书规范细则药品说明书和标签管理规定药品注册现场核查及抽样程序与要求……

本书目录：

详细目录：第一编相关技术标准规范
关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知
药用辅料管理办法
药用辅料注册申报资料要求
化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则
预防用生物制品说明书规范细则
药品说明书和标签管理规定
药品注册现场核查及抽样程序与要求
……
第二编药用辅料的质量指标与检验标准
桉油
白凡士林
苯甲酸
丙二醇
丙酮
薄荷油
醋酸纤维素
淀粉
对氨基苯甲酸
二氯二氟甲烷
甘油
硅酸镁铝
海藻酸
糊精
滑石粉
果胶
黄凡士林
活性氧化铝
甲壳素
焦糖
枸橼酸钠
邻苯二甲酸醋酸纤维素
磷酸二氢钾
氯化镁
肉桂醛
明胶
木糖醇
葡萄糖
三氯丁叔醇
山梨醇
十二烷基硫酸钠
水杨酸
碳酸镁
糖精
微精纤维素
五氧化二磷
亚硫酸钠
烟酰酸
胭脂红
叶绿素
药用氧化铁黑
液体石蜡
异丙醇氨
乙醇
乙二胺四乙酸钙二钠盐
乙基纤维素
乙酸桂酯
硬脂
硬脂酸钙
油酸三酰甘油
月桂醇
蔗糖
……
第三编药用辅料技术要求与使用规范
液体制剂辅料使用技术规范
半固体制剂辅料使用技术规范
固体制剂辅料使用技术规范
透皮贴剂辅料使用技术规范
喷雾剂辅料使用技术规范
药用辅料在固体分散技术中的使用
药用辅料在包合技术中的使用
药用辅料在乳化技术中的使用
药用辅料在脂质体技术中的使用
药用辅料在微囊技术中使用
药用辅料在微球技术中使用
……

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