药品研制管理和法律责任

第二篇药品研制管理和法律责任

新药审批管理的法律规定、新药的技术转让、药物临床试验管理、药物非临床研究管理

本书目录：

详细目录：第一篇药品行政管理综述
第一章药品行政管理的目的
第二章药品管理行政法律及其构成
第三章药品管理的行政法律关系
第四章药品管理行政法律的调整范围
第五章药品行政管理的机构体制
第六章药品管理依法行政及其合法性的基本要求
第七章药品管理行政执法的基本原则
第八章药品管理行政处罚的基本问题
第九章药品、医疗器械市场秩序和监管秩序
第二篇药品研制管理和法律责任
第一章新药审批管理的法律规定
第二章新药的技术转让
第三章药物临床试验管理
第四章药物非临床研究管理
第三篇药品生产企业管理和法律责任
第一章药品生产企业的概念和性质
第二章药品生产管理的法律规定
第三章《药品生产质量管理规范》(GMP)及其认证管理
第四篇药品经营企业管理和法律责任
第一章医药商业的概念及经营活动的特点
第二章药品经营管理的法律规定
第三章《药品经营质量管理规范》(GSP)及其认证管理
第四章药品流通分类管理的法律规定
第五章药品进出口管理的法律规定
第六章互联网药品信息服务管理的法律规定
第七章医疗保险定点零售药店管理
第八章对药品集市贸易市场的管理
第五篇药品使用管理和法律责任
第一章处方与调剂管理
第二章制剂与药品检验管理
第三章药品的管理
第四章医疗机构药品和制剂管理的法律责任
第六篇其他有关药品的管理及其法律责任
第一章药品注册及其法律责任
第二章特殊药品管理及其法律责任
第三章进口药品管理及其法律责任
第四章中药管理法律规定
第五章药品知识产权保护法律规定
第六章药品标识管理及其法律责任
第七章执业药师管理及其法律责任
第八章药品监督管理中的反不正当竞争
第七篇医疗器械管理及其法律责任
第一章医疗器械监督管理的法律体系
第二章医疗器械注册管理的法律规定
第三章医疗器械新产品审批的法律规定
第四章医疗器械生产管理的法律规定
第五章医疗器械经营企业的法律规定
第六章医疗器械使用管理的法律规定
第七章一次性使用无菌医疗器监督管理的法律规定
第八章医疗器械说明书管理的法律规定
第九章医疗器械标准管理的法律规定
第八篇药品价格与广告管理及其法律责任
第一章药品价格与药品广告管理
第二章药品价格与药品广告的检查
第三章药品价格与药品广告违法的法律责任
第九篇药品管理行政执法及处罚标准
第一章药品管理行政执法特征及有效条件
第二章药品管理行政执法主体
第三章药品管理监督检查和行政执法
第四章药品管理技术监督
第五章药品监管行政处罚
第六章药品管理行政强制措施
第十篇药品监督管理行政复议与行政诉讼
第一章药品监督管理行政复议
第二章药品监督管理行政诉讼
第三章药品监督管理行政赔偿
第四章人民法院对药品案件的行政执行
第十一篇药械管理监管主体的刑事犯罪及量刑标准
第一章药品、医疗器械监管主体的刑事犯罪及其构成要件
第二章破坏社会主义市场经济秩序犯罪的量刑标准
第三章妨害社会管理秩序犯罪的量刑标准
第四章侵犯公民人身权利、民主权利犯罪的量刑标准
第五章药品监管渎职犯罪的量刑标准
第六章形式犯罪案件的移送以及与行政处罚关系的处罚
第十二篇药品监管行政执法典型案例评析
第十三篇相关法律法规
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