药品生产质量控制

第七篇药品生产质量控制

生产和质量管理概论、制剂厂房与设施布局、药品生产与质量管理、验证、药物质量检验、无菌药品生产、从药品GMP认证到质量和环境管理体系一体化认证

本书目录：

第一篇制药技术总论
第一章制药技术与制药工程
第二章反应合成技术
第三章中药制药现代化
第四章生物技术制药

第二篇药品现代生产关键技术
第一章吸附和离子交换
第二章色谱法分离技术
第三章萃取技术
第四章蒸馏技术
第五章浓缩技术
第六章干燥技术
第七章结晶分离
第八章膜分离技术
第九章地滤和离心分离
第十章细胞破碎技术

第三篇药物生产新技术应用
第一章包合技术
第二章固体人散技术
第三章微型包囊与微型成球技术
第四章脂质体
第五章缓释包衣与小丸成型技术
第六章沉淀分离纯化技术
第七章热分析技术
第八章骨架型制剂成型技术
第九章微乳
第十章脉冲式和自调式释药技术
第十一章薄膜包衣技术

第四篇中药生产新技术
第一章细胞级微粉碎与细胞级微粉中药技术
第二章生物酶解技术
第三章液固分离技术
第四章动态循环阶段连续逆流提取技术
第六章超声提取技术
第七章微波协助萃取技术
第八章植物细胞大规模培养技术
第九章纳米制药技术
第十章中药指纹图谱技术

第五篇药品生产工艺设计与优化
第一章概述
第二章工艺路线的设计与选择
第三章制药工艺的研究与优化
第四章工艺流程设计
第五章物料及能量衡算
第六章制药工艺的放大

第六篇药物新剂型生产工艺
第一章缓释和控释制剂的工艺研究
第二章透皮吸收制剂新工艺
第三章眼部给药新剂型生产工艺
第四章口腔、鼻腔与直肠给药新剂型生产工艺
第五章时间控制型制剂
第六章子宫与阴道内给药新剂型
第七章植入型给药新剂型
第八章动脑栓塞磁性导向与主动靶向给药新剂型

第七篇药品生产质量控制
第一章生产和质量管理概论
第二章制剂厂房与设施布局
第三章药品生产与质量管理
第四章验证
第五章药物质量检验
第六章无菌药品生产
第七章从药品GMP认证到质量和环境管理体系一体化认证

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