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《最新国家药品生产验证与质量检验标准实施手册》


药品生产验证标准总则、 药品生产厂房与设施的验证标准、 药品检验方法和清洁验证、无菌保证标准、 药品制剂生产验证标准、 原料药的生产验证标准、 计算机系统验证管理标准、 药物质量检验技术分析、 药品质量临床检验(GCP)标准、 药品质量非临床检验(GLP)标准、 药品生产验证与质量检验标准实施依据

 
编号:
HD-7008
 
规格:
16开
 
册数:
全三卷+1CD
 
作者:
刘清顺(医药大学著名
 
定价:
798.00
 
售价:
390
 
出版社:
金版电子出版社
出版日期:2004年11月出版
 本书目录:
    国家食品药品监督管理局令 《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 局长:郑筱萸 二OO四年八月五日

第一篇 药品生产验证标准总则
第二篇 药品生产厂房与设施的验证标准
第三篇 药品检验方法和清洁验证、无菌保证标准
第四篇 药品制剂生产验证标准
第五篇 原料药的生产验证标准
第六篇 计算机系统验证管理标准
第七篇 药物质量检验技术分析
第八篇 药品质量临床检验(GCP)标准
第九篇 药品质量非临床检验(GLP)标准
第十篇 药品生产验证与质量检验标准实施依据


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