药品生产验证标准总则、 药品生产厂房与设施的验证标准、 药品检验方法和清洁验证、无菌保证标准、 药品制剂生产验证标准、 原料药的生产验证标准、 计算机系统验证管理标准、 药物质量检验技术分析、 药品质量临床检验(GCP)标准、 药品质量非临床检验(GLP)标准、 药品生产验证与质量检验标准实施依据
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