《最新国家药品专项整治与违法行为认定查处工作标准实施依据及案例解析》

我国药品生产企业管理制度及法律责任、药品生产监督管理法定准则、药品生产监督法制化管理原则及组织实施、新药特药进口药品注册审批与法制化管理、药品生产监督管理组织机构及相关法律制度、药品包装管理制度及法律贵任、药品价格广告管理制度及法律责任、药品生产监督管理过程中的违法行为及其处罚案例解析、药品监督行政执法文书规范、药品生产监督管理与执法最新国家政策法规实施依据

	编号：	HD-68290
	规格：	16开
	册数：	书精装三册CD一张
	作者：	杨春晖
	定价：	798.00
	售价：	390
	出版社：	黑龙江省教育音像出版社
出版日期：2005

本书目录：

详细目录：第一篇我国药品生产企业管理制度及法律责任
第一章药品生产企业开办审批制度
第二章药品生产企业的质量管理和认证制度
第三章GMP对制药企业机构与人员的制度要求
第四章GMP对制药企业厂房与设施的要求
第五章GMP对制药企业设备的技术要求
第六章GMP对制药企业物料管理的要求
第七章GMP对制药企业卫生管理的要求
第八章GMP对制药企业验证要求
第九章GMP对制药企业验证文件的要求
第十章GMP对制药企业生产管理要求
第十一章GMP对制药企业质量管理的要求
第十二章GMP对制药企业销售、收回药品的要求
第十三章GMP对制药企业药品不良反应制度要求
第十四章GMP对制药企业自检的要求
第十五章药品生产企业的法律责任
第二篇药品生产监督管理法定准则
第一章总则
第二章药品生产企业管理
第三章药品管理
第四章药品包装的管理
第五章药品监督
第六章法律责任
第三篇药品生产监督法制化管理原则及组织实施
第一章药品监督管理与实施组织
第二章我国药品监督管理发展简介
第三章药品监督管理的法制化
第四篇新药特药进口药品注册审批与法制化管理
第一章新药的报批
第二章新药注册评价
第三章新药注册审批过程中的专利技术开发与保护
第五篇药品生产监督管理组织机构及相关法律制度
第一章药品管理体制机构及其职能
第二章国家新药管理制度及实务
第三章医药行业标准及药品标准管理制度
第四章国家对特殊药品的管理制度和法律责任
第五章药品不良反应监测、淘汰、禁止制度
第六章国家基本药物制度和分类管理制度
第七章药品进出口和行政保护制度
第八章违反药品管理制度的法律责任
第六篇药品包装管理制度及法律贵任
第一章药品包装管理制度和方法
第二章违反包装管理制度的法律责任
第七篇药品价格广告管理制度及法律责任
第一章药品价格管理制度及其法律责任
第二章药品广告管理制度及其法律责任
第八篇药品生产监督管理过程中的违法行为及其处罚案例解析
第一章药品生产监督管理过程中的违法行为表现形式
第二章药品生产监督管理过程中的违法行为认定查处
第三章药品生产监督管理过程中的违法行为处罚及相关案例解析
第九篇药品监督行政执法文书规范
第一章关于药品监督行政执法文书规范的说明
第二章药品监督行政执法文书规范的内容格式
第三章药品监督行政执法文书规范附表格式标准规范
第十篇药品生产监督管理与执法最新国家政策法规实施依据
附录一国家医疗卫生体制改革以来现行有效医
药法律法规、文件
附录二国家基本医疗保险药品目录
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    上篇中草药基本知识第一章中草药的形成和中药学的发展第二章中药的命名和分类第三章中药的产地、采集与贮藏第四章中药炮制的基本概念与操作第五章中药的性能第六章中草药保管与养护七章中药有效成分的提取分离技术第八章中药新药的研制与开发第九章中药的应用第十章中药性味功能歌诀下篇各论第一章解表药第一节发散风寒药第二节发散风热药第二章清热药第一节清热泻火药第二节清热凉血药第三

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    第一章绪论第二章中药炮制与临床疗效第三章中药炮制的目的及对药物的影响第四章中药炮制的分类与辅料第五章炮制品的质量要求与储存保管第六章中药饮片工业的管理及饮片厂的设计第七章净选加工第八章饮片切制第九章炒法第十章灸法第十一章煅法第十二章蒸煮掸法第十三章复制法第十四章发酵，发芽法第十五章制霜法第十六章其他制法中药制剂加工工艺规程与检测分析篇第一章概论第二章中药调剂基础第三章药剂卫生第四章粉碎与筛析第五章