《药品注册管理办法与药品质量安全控制管理规范全书》

药品管理总论、药品注册管理、药物的临床试验、药品生物检定技术、进出口药品的检验、药品管理行政执法、进出口药品的生产管理、相关法律法规

	编号：	HD-68263
	规格：	16开精装
	册数：	书四册CD一张
	作者：	丁一宁
	定价：	998.00
	售价：	490
	出版社：	学苑音像出版社
出版日期：2005年Lw

本书目录：

详细目录：第一篇药品管理总论
第一章药品与药品监督管理概述
第二章我国的医药事业
第三章药事组织
第四章我国的食品药品监督管理体制
第五章药品管理立法与《药品管理法》
第二篇药品注册管理
第一章新药品注册管理
第二章药品注册的国际技术要求
第三章药品申报和审批
第三篇药物的临床试验
第一章临床试验管理概述
第二章药物临床试验前研究
第三章药物临床试验管理
第四章药物临床试验的质量控制
第四篇药品生物检定技术
第一章药品的微生物测定
第二章药品的微生物检验
第三章基因工程药物的检验
第四章生物检定统计方法
第一章药品加工出口管理规定
第二章出口药品的生产管理
第三章药品生产质量管理规范及其认证管理
第四章进口药品经营管理
第五章药品经营质量管理规范(GSP)及其认证
第六章特殊药品的管理
第六篇进出口药品的检验
第一章进出口药品检验概述
第二章药物质量检验概述
第三章药品标准的制定和发布
第四章药品物理常数的测定
第五章药物仪器分析
第六章药物杂质检查
第七章制剂的主要检查项目
第八章药物含量的化学测定
第九章药品生物测定
第十章质量标准分析方法验证和稳定性试验
第七篇药品管理行政执法
第一章药品行政管理和行政处罚概述
第二章药品行政监督管理和法律责任
第三章药品案件的行政复议和行政诉讼
第五篇进出口药品的生产管理
第八篇相关法律法规
查看药品类的其它图书

《中药材GAP认证实施与认证检查评定标准实务全书》

    中药材GAP认证实施、中药材GAP生产栽培环境条件管理与认证、中药材GAP生产栽培田间管理与认证、中药材GAP生产栽培病虫害防治与认证、中药材GAP生产栽培农药使用与认证、中药材GAP生产的动物饲养管理与认证、中药材GAP生产栽培无公害种植与认证、中药材GAP生产采摘与加工管理与认证、中药材GAP生产栽培检验与储存管理与认证、中药材GAP生产包装质量管理与认证、中药材GAP生产

《中药材生产质量管理规范(GAP)实施手册》

    中药材资源产业化开发基本准则、中药材产地与生态环境管理、中药材各质和繁殖材料、中药材种殖技术规范管理、植物中药材栽培管理、动物中药材养殖开发管理、中药材优质高产种植的采收与加工、中药材包装、运输与贮藏管理、中药经营企业的质量管理

《药品生产企业国际通用管理标准——GMP/ISO9001/ISO14001认证文件编制范例》

    GMP实施与认证GMP概述关于GMPGMP的分类与基本原则GMP的目标要素与主要内容GMP的实施实施GMP的重要意义企业实施GMP的重要工作GMP的认证药品GMP认证申请书药品GMP认证收费标准药品GMP认证检查评定标准药品GMP认证管理办法药品GMP认证工作程序IS014000环境管理系列标准ISO14000环境管理系列标准的产生ISO14001标准的主要内容与特点ISO14001文件编制ISO