药品监督体系

第二篇药品监督体系

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本书目录：

第一篇处方、药品、医疗法律法规汇编
第一章处方类
第二章药品类
第三章医疗类
第二篇药品监督体系
第一章药品质量监督
第一节药品质量与药品质量监督管理的概念
第二节药品质量监督管理的必要性和作用
第三节药品质量监督管理的性质、特点和原则
第四节药品质量监督管理的内容
第五节药品质量监督检验
第六节药品监督管理的实施
第七节药品质量监督检验
第二章药品标准管理
第一节药品标准
第二节中华人民共和国药典
第三节药品有效期的有关规定
第四节药品的卫生标准
第五节国外要点简介
第三章药品注册管理
第一节药品注册管理的概念
第二节药品注册管理的必要性
第三节药品注册管理机构
第四章国家基本药物制度
第一节国家基本药物极其
第二节建立国家基本药物制度的目的意义
第三节国家基本药物的遴选原则
第四节基本医疗保险用药品种
第五章处方药与非处方药分类管理
第一节药品分类管理概念
第二节处方药与非处方药概述
第三节处方药与非处方药分类管理办法
第六章生物制品及血液制品的管理
第一节生物制品的管理
第二节血液制品的管理
第七章药品不良反应检测报告及整顿淘汰
第一节药品不良反应检测与报告
第二节药品品种的整顿与淘汰
第三篇法律责任体系
第一章《药品管理法》规定的法律责任
第一节无证生产经营药品及生产销售假劣药品的法律责任
第二节有关单位（个人）违反《药品管理法》规定应承但得法律责任
第三节违反药品价格、广告管理规定应承担的法律责任
第四节药品监督管理部门和药检机构及其人员的法律责任
第五节《药品管理法》附则及有关问题的规定
第二章药品行政管理和性处罚概论
第一节药品行政管理概述
第二节药品管理行政处罚概述
第三章药品行政监督管理和法律责任
第一节药品生产企业管理和法律责任
第二节药品经营企业管理和法律责任
第三节对药品集市贸易市场的管理
第四节医疗机构药剂、药品管理及其违法责任
第五节其他有关药品管理及其违法责任
第六节医疗器械行政管理及其违法责任
第七节药品价格管理及其违法责任
第八节药品广告管理及其法律责任
第九节药品行政监督
第四章药品案件的行政复议和行政诉讼
第一节药品案件的行政复议
第二节药品案件的行政诉讼
第三节药品管理行政赔偿及其诉讼
第四节人民法院对药品案件的行政诉讼
第四篇安全信用体系的建立和实施
第一章我国药品生产管理法律法规体系
第一节我国药品生产管理法律法规体系
第二节我国药品生产管理法律法规的主要内容
第三节我国药品生产管理法律法规体系中存在的问题和策略
第四节我国药品生产管理相关案例
第二章我国药品流通法律法规体系
第一节我国药品流通法律法规体系
第二节我国药品流通政策法规的主要内容
第三节我国药品流通政策法规演变
第四节我国药品流通政策法规有关的案例分析
第三章我国药品使用法律法规体系
第一节我国药品使用法律法规体系
第二节我国药品使用法律、法规、规章的主要内容
第三节我国药品使用法律法规体系存在的问题与解决对策
第四节我国药品使用法律法规体系有关案例分析
第四章特殊药品及其他药品的法律法规体系
第一节我国麻醉药品法律法规体系
第二节我国精神药品法律法规体系
第三节我国戒毒药品法律法规体系
第四节我国医疗用毒性药品法律法规体系
第五节我国放射性药品法律法规体系
第六节我国血液制品法律法规体系
第七节我国生物制品法律法规体系
第八节我国中药法律法规体系
第五章药品注册、进口等管理法律法规体系
第一节我国药品注册法律法规体系
第二节我国药品进口法律法规体系
第三节药品分类管理法律法规体系
第四节药品价格管理法律法规体系
第五节我国药品广告法律法规体系
第六节我国职业药师法律法规体系
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