药品生产质量检验管理与药品GMP监管制度

第五篇药品生产质量检验管理与药品GMP监管制度

药品生产质量管理、药品生产质量管理的基本准则、药品生产厂房与设施规范管理、药品生产管理操作规范、质量管理、卫生管理

本书目录：

第一篇总论
第一章概论
第二章药品管理制机
第二篇药品检验工作制度与管理实施
第一章药品检验人员管理
第二章药检人员工作职责和制度
第三章药检所管理工作程序
第四章药检业务管理工作制度
第五章科室管理与考核
第三篇药品质量检验、检测综合管理
第一章概论
第二章药品标准的制定和发行
第三章药品检验标准物质管理
第四章药品检验信息管理
第五章药品检验技术管理
第六章药品不良反映监测制度
第四篇药物、药品质量检验、鉴定技术与操作规范
第一章概论
第二章药品的一种鉴别试验
第三章药品生物测定
第四章药物杂质检查
第五章药物仪器分析检验方法
第六章质量标准分析方法验证和稳定性试验
第五篇药品生产质量检验管理与药品GMP监管制度
第一章药品生产质量管理
第二章药品生产质量管理的基本准则
第三章药品生产厂房与设施规范管理
第四章药品生产管理操作规范
第五章质量管理
第六章卫生管理
第六篇药品经营质量管理制度与行政监督
第七篇医疗机构药品、药剂质量检验监管制度与管理规范
第八篇药品行政管理制度与国家法律监管
第九篇药品、药材检验检测规范与国家标准
第十篇药品监管与药品法律规范
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第五篇 药品生产质量检验管理与药品GMP监管制度

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