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药品进出口管理办法与药品加工出口管理规定实用手册详细介绍
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第六篇 药品管理行政执法
药品行政管理和行政处罚概述、 药品行政监督管理和法律责任、 药品案件的行政复议和行政诉讼
本书目录:
第一篇 药品管理总论
第一章 药品与药品监督管理概述
第二章 我国的医药事业
第三章 药事组织
第四章 我国的食品监督管理体制
第五章 药品管理立法与《药品管理办法》
第二篇 药品进出口报关
第一章 报关概述
第二章 报关管理制度
第三章 药品进出口贸易中的国家管制
第四章 药品进出口的基本通关程序
第五章 进出口报关单填报指南
第三篇 进出口商品检验概述
第四篇 进出口商品检验概述
第一章 进出口商品检验概述
第二章 药品质量检验概述
第三章 药品标准的制定与发布
第四章 药品物理常数的测定
第五章 药品仪器分析
第六章 药品杂质检验
第七章 制剂的重要检查项目
第八章 药品含量的化学测定
第九章 药品生物测定
第五篇 进口药品管理办法
第一章 总则
第二章 进口备案
第三章 口岸检验
第四章 监督管理
第五章 附则
第五篇 进出口药品的生产经营与注册管理
第一章 药品出 加工管理制度规定
第二章 出口药品生产管理
第三章 药品生产质量管理规范及其认证管理
第四章 进口药品经营管理
第五章 药品经营质量管理规范及其认证管理
第六章 特殊药品的管理
第七章 新药品注册管理
第八章 药品注册的国际技术要求
第九章 药品申报审批的一般常识
第十章 常用进口药品
第六篇 药品管理行政执法
第一章 药品行政管理和行政处罚概述
第二章 药品行政监督管理和法律责任
第三章 药品案件的行政复议和行政诉讼
第七篇 相关法律法规
适用对象:
1、各级卫生(局);
2各级药品监督管理局;
3各级海关;
4各级药品进出口公司;
5各类药品生产企业、药品经营企业、药品销售公司(医药公司);
6各医疗机构、检验检疫部门
7各医疗机构(药房部门)、各药品价格主管部门药品广告经营部门
8各医药科研单位、药品评审中心、医药大学(院校)图书馆
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