药品管理总论

第一篇药品管理总论

药品与药品监督管理概述、我国的医药事业、药事组织、我国的食品监督管理体制、药品管理立法与《药品管理办法》

本书目录：

第一篇药品管理总论
第一章药品与药品监督管理概述
第二章我国的医药事业
第三章药事组织
第四章我国的食品监督管理体制
第五章药品管理立法与《药品管理办法》

第二篇药品进出口报关
第一章报关概述
第二章报关管理制度
第三章药品进出口贸易中的国家管制
第四章药品进出口的基本通关程序
第五章进出口报关单填报指南
第三篇进出口商品检验概述
第四篇进出口商品检验概述
第一章进出口商品检验概述
第二章药品质量检验概述
第三章药品标准的制定与发布
第四章药品物理常数的测定
第五章药品仪器分析
第六章药品杂质检验
第七章制剂的重要检查项目
第八章药品含量的化学测定
第九章药品生物测定
第五篇进口药品管理办法
第一章总则
第二章进口备案
第三章口岸检验
第四章监督管理
第五章附则
第五篇进出口药品的生产经营与注册管理
第一章药品出加工管理制度规定
第二章出口药品生产管理
第三章药品生产质量管理规范及其认证管理
第四章进口药品经营管理
第五章药品经营质量管理规范及其认证管理
第六章特殊药品的管理
第七章新药品注册管理
第八章药品注册的国际技术要求
第九章药品申报审批的一般常识
第十章常用进口药品
第六篇药品管理行政执法
第一章药品行政管理和行政处罚概述
第二章药品行政监督管理和法律责任
第三章药品案件的行政复议和行政诉讼
第七篇相关法律法规

适用对象:
1、各级卫生（局）；
2各级药品监督管理局；
3各级海关；
4各级药品进出口公司；
5各类药品生产企业、药品经营企业、药品销售公司（医药公司）；
6各医疗机构、检验检疫部门
7各医疗机构（药房部门）、各药品价格主管部门药品广告经营部门
8各医药科研单位、药品评审中心、医药大学（院校）图书馆
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药品注册审批与生产监督管理组

     药品监督管理中的行政处罚程序及法律责任、假劣药品的鉴别、与药品监督管理有关的犯罪

违法药品广告查处案例分析

    违法药品广告查处案例分析、违法医疗器械查处案例分析、违法保健品广告查处案例分析

精神药品的监管

     概述、精神药品的研制与生产监管、精神药品的经营监管、精神药品的使用监管、精神药品进出口监管、精神药品的运输监管、精神药品的安全管理、精神药品的价格管理、违反精神药品监管的法律责任

第一篇 药品管理总论

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