国际国内医疗器械标准与质量体系

第四篇国际国内医疗器械标准与质量体系

国际国内医疗器械标准、医疗器械的质量体系、医疗器械的再评价和不良事件

本书目录：

第一篇现代化综合性医院管理的审核与检测
第一章现代化综合性医院的历史沿革
第二章医院的战略管理
第三章医院组织管理
第四章医院人力资源管理与开发
第五章医院财务管理
第六章医院的市场营销
第七章医院的药品经营管理
第八章医院的信息管理
第九章医院文化的发展
第二篇医院环境卫生的要求及所要达到的标准
第一章医院的大(空)气卫生
第二章医院的水体卫生
第三章医院的饮用水卫生
第四章医院的土壤卫生
第五章医院的住宅区与办公场所的卫生
第六章医院公共场所的卫生
第三篇医院医疗器械的监督管理及安全性评价
第一章医院医疗器械的监督管理
第二章医院医疗器械安全性的评价
第三章医院医疗器械的临床研究
第四篇国际国内医疗器械标准与质量体系
第一章国际国内医疗器械标准
第二章医疗器械的质量体系
第三章医疗器械的再评价和不良事件
第五篇医院医疗设备管理与技术规范
第一章概述
第二章结构与职能
第三章制度管理
第四章计划与采购
第五章验收管理
第六章资产与物流管理
第七章应用质量管理
第八章信息与档案管理
第九章考核与评估
第六篇医院消毒及感染的控制
第一章概论
第二章医院感染和管理组织与监控
第三章特殊部门的医院感染控制
第四章重点部门的医院感染控制
第五章治疗和护理技术感染控制
第六章物理消毒灭菌法
第七章常用化学消毒剂的应用
第八章物理消毒灭菌效果监测
第九章化学消毒剂浓度及消毒效果的监测
第十章医院物品及环境消毒灭菌
第十一章医院物品及环境消毒灭菌的效果监测
第十二章隔离设施与隔离技术
第十三章合理应用抗生素
第十四章常见医院感染控制
第十五章特殊病原体医院感染控制
第十六章经血液传播性疾病医院感染控制
附录医院消毒管理办法医院等级评审标准
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