疫苗的安全性评价

第五篇疫苗的安全性评价

GLP概述 、疫苗的免疫学理论 、疫苗效果的免疫学分析 、疫苗效果的流行病学评价 、生物制品安全性评价 、基因治疗的安全性评价

本书目录：

第一篇疫苗概述
第一章疫苗的种类性质及特征
第二章疫苗的应用发展及其评价
第三章疫苗的技术发展
第四章疫苗运用的现状及其效果评价
第五章疫苗的发展前景
第二篇疫苗的生产管理
第一章疫苗设计概述
第二章经典疫苗设计的原则
第三章基因工程疫苗、重组疫苗及DNA疫苗设计原则
第四章疫苗设计中实验动物的使用原则
第五章理想疫苗的设计
第六章疫苗设计的生物学技术
第七章疫苗大规模组织培养技术
第八章原核及真核细胞发酵技术
第九章疫苗制品的纯化
第三篇疫苗生产的质量控制
第一章质量管理的概念和GMP
第二章生物制品通用规程
第三章分析质量控制
第四章疫苗制品的质量控制
第五章疫苗及生物材料质控标准
第六章疫苗包装材料质控标准
第七章疫苗制品质量标准
第八章疫苗制品原辅材料质量检定
第四篇菌毒种库规范化管理
第一章菌毒种库管理，包括菌毒种的来源、检定、储藏、保管、使用管理等
第二章与疫苗生产有密切关联的细胞库管理
第三章生产质量管理及实施GMP情况
第五篇疫苗的安全性评价
第一章 GLP概述
第二章疫苗的免疫学理论
第三章疫苗效果的免疫学分析
第四章疫苗效果的流行病学评价
第五章生物制品安全性评价
第六章基因治疗的安全性评价
第六篇各类疫苗的生产及质量控制
第一章灭活疫苗的生产及质量控制
第二章减毒活疫苗的生产及质量控制
第三章 DNA疫苗的生产及质量控制
第四章重组疫苗与多肽疫苗的生产及质量控制
第七篇新疫苗的生产研制、申请审核及监督管理
第一章新疫苗的种类及技术要点
第二章新疫苗的申请审核
第三章疫苗研制技术规程
第四章新型疫苗设计监管
第五章疫苗研制和抗原成分的纯化监管
第六章疫苗佐剂的研究监管
第七章疫苗研制中实验动物的应用监管
第八篇疫苗生产经营违法行为查处法律依据
第九篇疫苗生产经营技术标准

读者对象：
各疾病预防控制中心、卫生防疫站、药品监督管理局、药检所、疫苗生产厂公司、生物制品厂等
查看法律法规类的其它图书

非贸易结算业务及其风险控制

    外汇汇款、买入外币票据、非贸易外币票据托收、外币旅行支票、外币兑换、外币信用卡、非贸易结算纠纷典型案例解析

商标注册管理常用法律法规

    一商标管理综合法规二商标申请管理三商标注册登记管理四商标标志管理五商标使用管理六商标转让管理

农业机械社会化服务

    农业机械社会化服务概述、国家经济技术部门的服务、农村集体经济组织的服务、农民自办联办和民办服务组织的服务、农业机械社会化服务体系建设与管理

第五篇 疫苗的安全性评价

第五篇疫苗的安全性评价