血站的质量监督管理

第三篇血站的质量监督管理

血站的质量管理体系、血站质量管理的原则、权限、工作人员的质量控制、采血及血液成分制备的质量控制、全血及血液成分的质量控制、血浆蛋白制品生产质量控制、仪器设备的质量控制、原辅材料的质量控制、工艺卫生质量检查、免疫学检验的质量控制、血站质量管理体系、血站内部质量审核

本书目录：

为贯彻执行《关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知》，加强对血液制品生产企业的监督管理，加大对违法行为的处罚力度，我们特组织有关方面的专家学者编写了该系死专著，以期达到对血液制品的科学化，规范化、标准化管理。本书最具新颖性权威性与实用性。
所有内容未经许可不得复制。

第一篇血液制品的生产与检测检验
第一章血液制品的概念及其开发
第二章血浆蛋白制品的种类与生产
第三章血浆蛋白制品成品检定
第四章血红蛋白的测定
第五章酶学方法的理论
第六章血浆丙氨酸氨基转移酶的检测
第七章 E Ll sA检测技术
第八章检验仪器与设备
第二篇血站工作与行政管理监督
第一章血站的性质和基本任务
第二章血站的工作特点及应遵循的原则
第三章血站的组织机构设备与人员编设
第四章各级各类人员的岗位职责
第五章仪器设备管理
第六章血站制度管理
第七章血站建筑的卫生学要求
第八章计算机在血站管理中的应用
第三篇血站的质量监督管理
第一章血站的质量管理体系
第二章血站质量管理的原则、权限
第三章工作人员的质量控制
第四章采血及血液成分制备的质量控制
第五章全血及血液成分的质量控制
第六章血浆蛋白制品生产质量控制
第七章仪器设备的质量控制
第八章原辅材料的质量控制
第九章工艺卫生质量检查
第十章免疫学检验的质量控制
第十一章血站质量管理体系
第十二章血站内部质量审核
第四篇单采血浆站的监督检查
第一章机构的合法性和办站条件
第二章单采血浆的设置、单采血浆技术与质量管理
第三章供浆者管理
第四章血浆采集与冻存
第五章单采血浆站综合管理
第五篇献血者的管理
第一章献血者的组织
第二章献血者的档案管理
第三章无偿献血工作、计划采血与科学献血
第四章献血者的体检检验
第五章输血传播性疾病及其预防
第六篇血液制品生产企业违法行为表现形式与处罚标准
第一章非法组织、卖血的法律责任认定与刑罚标准
第二章强迫卖血的法律责任认定与刑罚标准
第三章非法采购、供应血液或者制作、供应血液制品的法律责任认定与刑罚标准
第四章采集、供应血液或者制作、供应血液制品事故的法律责任认定与刑罚标准
第七篇血液制品生产企业违法处理法律依据

读者对象：
各血液制品研究所
各生物制品股份有限公司
各地血浆站
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各医疗机构、卫生厅（局）
各生物制品有限公司
各检验检疫局、卫生监督局
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