药品生产监督管理

第一篇药品生产监督管理

药品生产技术监督、药品生产流程监督管理、药品生产工艺监督管理、药品生产质量监督管理GMP、药品生产作业监督管理、作业成本控制、业绩考评方法、生产管理制度表格

本书目录：

第一篇药品生产监督管理
第一章药品生产技术监督
第二章药品生产流程监督管理
第三章药品生产工艺监督管理
第四章药品生产质量监督管理GMP
第五章药品生产作业监督管理
第六章作业成本控制
第七章业绩考评方法
第八章生产管理制度表格
第二篇毒性药品的监管
第一章概述
第二章毒性药品经营监管
第三章毒性药品生产、收购、供应和配制计划监
第四章违反毒性药品监管的法律责任
第五章毒性药品的使用监管
第三篇麻醉药品的监管
第一章概述
第二章麻醉药品的研制与生产监管
第三章麻醉药品的使用监管
第四章麻醉药品的经营监管
第五章麻醉药品的进出口监管
第六章麻醉药品的安全监管
第七章麻醉药品的运输监管
第八章麻醉药品的介格监管
第九章违反麻醉药品监管的法律责任
第四篇特殊药品监管行政执法
第一章概述
第二章药品管理行政处罚
第三章药品行政监督管理和法律责任
第四章药品案件的行政诉讼
第五章药品案件的行政复议
第六章药品管理行政赔偿及其诉讼
第五篇精神药品的监管
第一章概述
第二章精神药品的研制与生产监管
第三章精神药品的经营监管
第四章精神药品的使用监管
第五章精神药品进出口监管
第六章精神药品的运输监管
第七章精神药品的安全管理
第八章精神药品的价格管理
第九章违反精神药品监管的法律责任
第六篇放射性药品监管
第一章概述
第二章放射性药品的研制、临床研究和审批
第三章放射性药品的生产、经营和进出口监管
第四章放射性药品的包装和运输监管
第五章放射性药品的使用监管
第六章放射性药品标准和检验
第七章违反放射性药品监管法律责任
第七篇特殊药品监管行政执法
第一章概述
第二章药品管理行政处罚
第三章药品行政监督管理和法律责任
第四章药品案件的行政复议
第五章药品案件的行政诉讼
第六章药品管理行政赔偿及其诉讼
第八篇血液制品基本理论及质量管理规范
第一章血液制品概论
第二章血浆
第三章血浆蛋白分离
第四章血液制品生产的质量管理规范
第九篇血站血液中心质量管理
第一章质量管理基础
第二章质量管理体系原理与文件
第三章血站血液中心质量管理体系
第四章血站质量手册的编写方法
第五章质量体系程序的编写方法
第六章血站质量控制标准的编写方法
第七章血站内部质量审核
第十篇相关法律法规
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