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第四篇 药品生产的质量监督管理规范及违法行为查处

药品生产企业必备条件 、 药品生产质量管理规范 、 药品生产企业GMP认证制度 、 药品生产违法行为的处罚
 本书目录:

第一篇 执业药师与执业药师制度
第一章 执业药师制度
第二章 执业药师的主要职责
第三章 我国_执业药师准入有关规定
第四章 执业药师对市场经济发展的必要性
第二篇 药品管理规范
第一章 药事与药事管理概念、主要内容及职能
第二章 药品概述
第三章 药品管理概述
第四章 药事组织管理规范
第五章 药品价格管理规范
第六章 医疗保险与定点药店管理规范
第三篇 药品研究的质量监督管理规范
第一章 药品非临床研究质量管理规范
第二章 药品临床研究质量管理规范
第三章 新药分类及管理
第四章 新药申报与审批程序
第四篇 药品生产的质量监督管理规范及违法行为查处
第一章 药品生产企业必备条件
第二章 药品生产质量管理规范
第三章 药品生产企业GMP认证制度
第四章 药品生产违法行为的处罚
第五篇 药品经营质量监督管理规范及违法行为查处
第一章 药品经营企业必备条件
第二章 药品经营质量管理规范
第三章 药品经营企业GSP认证制度
第四章 进口药品的质量监督管理
第五章 药品经营违法行为的处罚
第六篇 药品使用的监督管理规范及违法行为查处
第一章 特殊药品监督管理规范
第二章 一般药品监督管理规范
第三章 药品使用违法行为的处罚
第七篇 执业药师药学职业道德规范
第一章 药学职业道德概述
第二章 执业药师道德规范
第三章 部分国家和地区的执业药师道德规范
第八篇 执业药师处方调配及其工作制度
第一章 处方的含义、分类与意义
第二章 医疗机构处方管理
第三章 处方调配
第四章 调剂室的设施和环境
第五章 调剂室的工作制度
第六章 药物剂型对疗效的影响及常用剂型的特点
第九篇 执业药师合理用药规范
第一章 合理用药概述
第二章 用药现状分析
第三章 处方中应遵循的合理用药原则
第四章 促进合理用药的措施
第十篇 执业药师对特殊人群的用药指导
第一章 患者依从和用药指导的必要性
第二章 老年人用药指导
第三章 小儿用药指导
第四章 妊娠期、哺乳期妇女用药指导
第五章 肝病患者用药指导
第六章 肾功能不全患者用药指导
第七章 胃病患者用药指导
第十一篇 药品不良反应与监测技术
第一章 药品不良反应监测的历史和发展
第二章 药品不良反应的理论与研究
第三章 药品不良反应监测方法与评价
第四章 药物流行病学在药品不良反应监测中的应用
第五章 药品不良反应监测信息技术
第六章 中药的不良反应研究
第七章 药品不良反应与安全用药
第八章 我国的药品不良反应监测体系
第九章 药品生产、经营企业药品不良反应监测
第十章 医疗卫生机构在药品不良反应报告和监测中的地位和作用
第十一章 医疗器械不良事件监测
第十二篇 药学信息服务中的网络技术
第一章 网络在药学中应用概述
第二章 计算机在药品管理中的应用
第三章 药学信息情报指导
第四章 计算机在临床合理用药方面的运用I-2
第五章 网上医药市场信息的开发利用
第十三篇 执业药师工作相关法律法规
第一章 执业药师工作综合法律法规
第二章 执业药师药品监督管理法律法规

读者对象:
各单位执业药师;各制药厂、药店、医院、卫生院;各执业药师协会、执业药师注册管理机构;各卫生局、药品监督管理局、中医药管理局、疾病预防控制中心;各药品检验所、医疗科研单位
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