直接接触药品制药器械设备国家强制性标准

第十五篇直接接触药品制药器械设备国家强制性标准

制药机械名词术语通用术语制药机械名词术语原料药设备及机械制药机械名词术语制剂机械制药机械名词术语药用粉碎机械…………

本书目录：

第一篇最新直接接触药品包装材料和容器国家标准
玻璃输液瓶
模制抗生素玻璃瓶
管制抗牛素玻璃瓶
药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法
…………
第二篇直接接触药品包装材料与容器的概念及其选择原则
第—章药品包装的概念
第二章药品包装材料的作用及性能
第三章药品包装材料选择原则
第四章药品包装材料与药物相容性试验

第三篇直接接触药品药用玻璃材料及容器生产使用与检测标准
第—章概述
第二章药用玻璃的原料与配方
第三章药用玻璃生产工艺及装备
第四章药用玻璃的技术要求及检测方法
第五章药用玻璃的选择及应用
第六章国内外同类产品现状及发展趋势

第四篇直接接触药品复合膜及其制品材料及容器生产使用与检测标准
第—章概述
第二章产品结构及特点
第三章生产工艺及设备
第四章复合膜、袋技术要求及检测方法
第五章应用及发展趋势
第六章复合软管

第五篇直接接触药品泡罩包装材料及容器生产使用与检测标准
第一章基本知识
第二章铝箔
第三章聚氯乙烯硬片及复合片
第四章冷冲压成型材料

第六篇直接接触药品瓶盖材料生产使用及检测标准
第一章金属盖
第二章集成式瓶盖

第七篇直接接触药品塑料材料及容器生产使用与检测标准
第一章概述
第二章生产工艺及生产设备
第三章技术要求及检测方法
第四章适用范围及选择注意事项

第八篇直接接触药品塑料输液容器生产使用与检测标准
第一章概述
第二章塑料输液容器生产工艺
第三章塑料输液包装容器的技术要求及检测方法
第四章塑料输液包装的应用和发展趋势

第九篇直接接触药品胶塞材料生产使用与检测标准
第一章天然橡胶
第二章卤化丁基胶塞

第十篇直接接触药品铝制包装材料与容器生产使用与检测标准
第一章铝管
第二章药用铝瓶

第十一篇药用气雾剂阀门生产使用与检测标准
第一章概述
第二章各主要部件的成型工艺及组装流程
第三章技术要求及检测方法
第四章适用范围及选择该类产品的注意事项

第十二篇直接接触药品药用空心胶囊包装材料生产使用与检测标准
第一章概述
第二章空心胶囊的生产工艺
第三章空心胶囊的技术要求及检测方法
第四章空心胶囊的适用范围及选用原则

第十三篇直接接触药品药用干燥剂材料生产使用与检测标准
第一章概述
第二章干燥剂生产工艺
第三章技术要求与检测方法
附录一药品包装材料生产洁净室(区)的环境控制
附录二洁净室的检测和评价
附录三直接接触药品的包装材料和容器生产洁净室(区)的要求
附录四药品包装相关标准

第十四篇其他直接接触药品包装材料和容器生产使用与检测标准
第一章药品包装用纸与纸板
第二章药品包装用金属材料
第三章药品包装用粘合剂与涂料
第四章纸包装容器

第十五篇直接接触药品制药器械设备国家强制性标准
制药机械名词术语通用术语
制药机械名词术语原料药设备及机械
制药机械名词术语制剂机械
制药机械名词术语药用粉碎机械
…………
第十六篇最新药品包装与制药生产管理相关国家政策法规实施依据
药品生产监督管理办法
医疗器械生产监督管理办法
直接接触药品的包装材料和容器管理办法
生物制品批签发管理办法
…………

读者对象：
各类制药企业；各类制剂企业；各药品包装厂；各药品包材料公司厂、药品包装装备公司、药品包装部件生产企业
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各论

    划丁香九香虫十大功劳叶八月扎丁公藤八角茴香(大苗香)刀豆了哥王儿茶(共九种)三划三七(菊叶三七、景天三七)三棱土茯苓大风子大萄(小萄)大青叶大蒜大黄大度皮女真子小菌香(大菌香)山豆根(北豆根)山茶花山茱萸山慈姑……(共二十七种)四划贝母木香丹参乌药乌梢蛇乌梅乌蛇胆(蛇胆)五加皮五灵脂五味子五倍子升麻天冬天花粉天竺黄天南星(胆星)天麻(童环菌)太子参……(共三十二种)五划丝瓜络仙茅仙鹤草代赭石冬虫夏

药品管理法律制度

    概述、药品研制管理法律制度、药品经营管理法律制度、药品使用管理法律制度、药品生产管理法律制度、药品知识产权保护法律制度、药品价格与广告管理法律制度、医疗器械管理法律制度、其他涉药管理法律制度

药品检验技术规范

    药品质量检验标准、药品检验方法验证与有效数字、物理常数测定法、药物的杂质检查、制剂检查、化学原料药和制剂的含量测定、化学分析法、仪器分析法、药品的生物检定法、中药检验

第十五篇 直接接触药品制药器械设备国家强制性标准

第十五篇直接接触药品制药器械设备国家强制性标准