医疗器械篇

第二篇医疗器械篇

医疗器械监督管理和评价标准、医疗器械监督管理概述、医疗器械临床研究、医疗器械安全性评价、医疗器械质量体系、医疗器械的综合评价和不良事件、现代医疗仪器原理与临床应用、绪论、人的肌体与医疗仪器的关系、医用计算机和CT技术、脑电图机、心电仪器、医用X线电视、红外技术在医学上的应用、医用激光器、核磁共振成像设备、医疗器材所致的医疗纠纷与鉴定、概述、医疗器材引起的医疗纠纷与鉴定、诊疗器材致病的原因与评定

本书目录：

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目录
卫生新技术临床准入管理暂行办法
第一章临床卫生与疾病
第一节人类健康与环境
第二节地方性疾病
第三节物理因素引起的疾病
第四节化学因素引起的病变
第五节医源性疾病
第六节食源性疾病

第一篇药篇
第二章临床药学与临床医药准入的制定依据
第一节概论
第二节临床药动学
第三节体内药物分析
第四节治疗药物监测
第五节临床给药方案设计
第六节药物相互作用
第七节药物不良作用
第三章药物制剂新技术
第一节概述
第二节药剂新技术的开发方法
第三节热分析技术
第四节固体分散技术
第五节薄膜包衣技术
第六节环糊精包合技术
第四章实用药物制剂技术与临床标准
第一节药品GMP认证与药品生产验证
第二节片剂
第三节眼用制剂
第四节胶囊剂
第五节中草药注射剂及口服液
第五章现代药物新剂型
第一节脂质体
第二节微型包装与微型成球技术
第三节微乳
第四节经皮释药技术
第五节时间控制型制剂
第六章生物技术制药
第一节绪论
第二节生物技术制药的研究与评价
第三节基因工程制药
第四节蛋白质工程制药
第五节造血工程制药
第六节抗肿瘤药物
第七节抗菌肽药物
第八节神经系统药物
第九节溶栓药物
第七章临床合理用药标准
第一节临床合理用药总论
第二节抗微生物药物合理应用
第三节消化系统疾病合理用药
第四节呼吸系统疾病合理用药
第五节内分泌系统疾病合理用药
第六节循环系统疾病合理用药
第七节神经系统疾病合理用药
第八节血液和造血系统疾病合理用药
第九节代谢疾病和营养疾病合理用药
第十节泌尿系统疾病合理用药
第十一节妇产科疾病合理用药
第十二节儿科常见疾病合理用药
第十三节肿瘤合理用药
第十四节感染性疾病合理用药

第二篇医疗器械篇
第八章医疗器械监督管理和评价标准
第一节医疗器械监督管理概述
第二节医疗器械临床研究
第三节医疗器械安全性评价
第四节医疗器械质量体系
第五节医疗器械的综合评价和不良事件
第九章现代医疗仪器原理与临床应用
第一节绪论
第二节人的肌体与医疗仪器的关系
第三节医用计算机和CT技术
第四节脑电图机
第五节心电仪器
第六节医用X线电视
第七节红外技术在医学上的应用
第八节医用激光器
第九节核磁共振成像设备
第十章医疗器材所致的医疗纠纷与鉴定
第一节概述
第二节医疗器材引起的医疗纠纷与鉴定
第三节诊疗器材致病的原因与评定

第三篇医疗管理与临床常用技术操作规范
第十一章医疗管理综述
第一节医疗质量管理综述
第二节医疗质量管理标准
第三节医疗质量管理常用统计指标
第四节医疗质量控制
第五节护理质量管理
第六节医疗质量评估
第十二章临床医院感染管理与传染性非典型型肺炎（SARS）防治
第一节医院感染概论
第二节医院感染的监测
第三节医院感染管理与控制
第四节医院消毒灭菌方法
第五节医院消毒灭菌管理
第六节隔离预防
第七节常用医院感染及其预防
第八节医院感染与抗感染药物
第九节传染性非典型型肺炎（SARS）防治
第十三章临床常用技术操作规范与医疗事故鉴定要点
第一节基本技术操作
第二节外科常用技术操作
第三节内科常用技术操作
第四节神经病及麻醉常用技术操作
第五节五官科常用技术操作
第六节妇产科常用技术操作
第七节皮肤病常用技术操作
第八节重症监测与治疗技术操作

附录
附一中华人民共和国药品管理法
附二医疗用毒性药品管理办法
附三生物制品管理制定
附四产品质量申诉处理方法
附五常用处方药物相互作用
附六特殊生理情况及疾病禁用慎用药物
附七关于发布《药物不良反应监测管理办法（试行）》的通知
附八卫生部批准生产的缓解制剂品种
附九医疗器械标准管理办法
附十医疗器械国内标准目录
附十一中华人民共和国传染病防治法
附十二中华人民共和国传染病防治法实施办法
附十三医院感染诊断标准（试行）
附十四抗菌药物临床选用参考表
附十五医院感染管理规范
附十六中华人民共和国产品质量法
附十七医疗事故分级标准（试行）

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