药品质量监督管理总品论

第二篇药品质量监督管理总品论

质量监督的基本理论、质量监督与质量技术监督、全面质量管理、质量管理标准化与质量认证、质量管理体系文件参考文体精编

本书目录：

第一篇药品质量监督抽验管理最新政策法规
关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知
药品质量监督抽验管理规定
关于2003年度药品专项监督检查有关问题通知
关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通知
批签发生物制品现场抽样程序
关于GSP认证工作的通知
药品生产质量管理规范认证管理办法
药品生产监督管理办法
关于实施《药品注册管理办法》（试行）有关事项的通知
生物制品批签管理办法
………………
第二篇药品质量监督管理总品论
第一章质量监督的基本理论
第二章质量监督与质量技术监督
第三章全面质量管理
第四章质量管理标准化与质量认证
第五章质量管理体系文件参考文体精编
第三篇药品GMP认证操作技术与验证
第一章概述
第二章企业申GMP认证前的准备工作
第三章药品生产和质量管理的基本准则
第四章药品质量控制验证
第五章药品GMP认证操作相关文件编制范例
第四篇药品质量抽样检查管理
第一章药品与药品质量
第二章药品抽样检查管理与实施要点
第三章药品质量自检
第五篇药品监督与质量管理
第一章药品监督管理概述
第二章我国药品监督管理的法律责任
第三章药品质量监督管理
第六篇药品质量检验分析方法与操作规范
第一章药品检验分析操作基础知识
第二章药品质量检验基本理论
第三章药品检验的方法与应用
第七篇药品质量检验操作技术规范
第一章药品检验操作通则
第二章药品物理常数测定发
第三章化学原料药杂质检方法
第四章有机溶剂残留量测定发
第五章药品仪器分析发
第六章药品生物测定发
第七章化学原料药含量测定发
第八章制剂检查法则
第九章制剂含量测定发
第十章制剂溶出度和释放度测定发
第八篇药品质量监督管抽验管理相关政策法规

查看药品类的其它图书

中药材GAP生产人员的素质与要求

     中药材生产人员学历要求、中药材生产人员专业技术要求、中药材生产人员培训与考核管理、中药材生产人员健康检查管理、中药材生产人员制度管理

传统药物进入国际市场的程序及方法

     中药作为保健品在美国的注册程序及相关法规、中药作为食品的进口程序、中药以OTC药物进入美国市场、中药以保健食品的形式进入医洲、中药作为植物药进入欧洲

药品行政执法中中毒鉴定及典型案例评析

     氰化物中毒的鉴定及典型案例评析、亚硝酸盐中毒的鉴定及典型案例评析、麻醉抢劫案中药物的鉴定及典型案例评析、镇静催眠药物中毒的鉴定及典型案例评析、非法行医及用药不当导致中毒的药物鉴定及典型案例评析

第二篇 药品质量监督管理总品论

第二篇药品质量监督管理总品论