《最新药品生产监督与药品经营管理实务全书》

第一部分药品生产监督管理第一章药品生产技术监督第一节药物制剂的选料及配伍第二节药物制剂技术第三节生物药物剂型第四节生物药物生产技术第二章药品生产工艺监督管理第一节生产工艺基础第二

	编号：	HD-23400
	规格：	16开
	册数：	1CD+全四卷
	作者：	李云飞
	定价：	998.00
	售价：	490
	出版社：	吉林电子出版社
出版日期：2004年

本书目录：

本书根据最新的药品生产监督管理办法和最新的经营管理理念而著作，具有最新、最全、最有针对性的科学管理理念。

第一部分药品生产监督管理
第一章药品生产技术监督
第一节药物制剂的选料及配伍
第二节药物制剂技术
第三节生物药物剂型
第四节生物药物生产技术
第二章药品生产工艺监督管理
第一节生产工艺基础
第二节生产工艺方案编制
第三节生产工艺方案审查
第四节生产工艺文件执行
第五节生产工艺的现场管理
第六节药品生产工艺服务系统
第七节制剂工艺
第八节生物制药工艺
第九节生产工艺验证
第三章药品生产流程监督管理
第一节生产计划
第二节生产准备与组织
第三节生产流程及其管理
第四节生产自动化
第五节生产安全与劳动保护
第四章药品生产作业监督管理
第一节物料管理
第二节制药设备
第三节制药用水
第四节过滤灭菌
第五节无菌药品生产
第六节验证的组织与实施
第七节生产过程中常见问题及处理
第五章药品生产质量监督管理GMP
第一节生产质量管理概论
第二节药物生产质量管理
第三节制剂生产质量管理
第四节生产质量管理规范
第六章作业成本控制
第一节作业成本控制概论
第二节作业车间成本控制
第三节作业成本控制方法
第七章业绩考评方法
第一节现场管理人员业绩考评方法
第二节作业车间业绩考评方法
第三节作业系统绩效考评方法
第八章生产管理制度表格
第一节生产组织管理
第二节生产计划管理
第三节新产品开发与产品生产管理
第四节生产作业管理
第五节生产技术管理
第六节生产设备第管理
第七节生产质量管理
第八节生产物流管理
第九节生产委托加工管理
第十节安全生产管理
第十一节卫生清洁管理
第十二节文书资料管理
第二部分药品经营管理
第一章药事管理及药品经营
第一节药事管理基础
第二节处方药与非处方药
第三节中药经营管理
第四节进口药经营管理
第五节特殊药品经营管理
第二章药品经营质量管理GSP
第一节药品经营质量管理基础
第二节药品经营人员与机构的管理
第三节药品经营设施与设备的管理
第四节药品进货及验收的管理
第五节药品储存管理
第六节药品流通监督
第三章药品营销手段与方法
第一节药品营销的组织与管理
第二节药品市场调查及预测
第三节药品市场环境分析
第四节药品广告及价格策略概论
第五节药品营销的价格方法
第六节药品营销的渠道
第七节药品营销的沟通及广告方法
第八节药品营销的公关及推销方法
第九节药品的国际营销方法
第四章药品知识产权保护
第一节知识产权概论
第二节药品知识产权及专利
第三节药品知识产权保护分类介绍
第五章药品营销管理制度表格
第一节市场营销调研与预测管理
第二节市场营销产品管理
第三节市场营销价格管理
第四节促销管理
第五节市场营销巢道管理
第六节市场营销人员管理
第七节市场营销客户管理
第八节市场营销销售管理
第九节市场营销过程管理
第三部分药品研发管理
第一章新药研究与开发
第一节新药研究与开发概论
第二节新药研究与开发管理
第三节制剂新品研究与开发
第四节产品开发管理规范
第二章临床试验全程管理及规范GLP
第一节临床试验概论
第二节临床药学管理
第三节临床药物试验管理规范
第四节临床试验评价
第三章生物制药及血液制品
第一节生物制药概论
第二节生物制药分论
第三节生物制药管理
第四节血液制品
第四章药品不良反应及处理
第一节不良反应监测
第二节不良反应处理
第五章药品标准
第一节药品标准的种类与收戢范围
第二节中国药典的收载情况
第三节药品的有效期
第四节药品卫生标准
第五节国外药典
第六节常用药品经营技术标准
第六章药品注册
第一节我国的药品注册管理
第二节药品汪册的国际技术要求
第七章相关法律法规

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