药物研究与开发概论

第一篇药物研究与开发概论

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本书目录：

总目录
第一篇药物研究与开发概论
第一章医药行业未来发展趋势
第一节国际医药产业发展态势
第二节中国医药产业现状
第三节药物研究开发新动向
第二章药物经济学与药物研究开发
第一节药物经济学在药物研发领域的应用
第二节新药研究开发的经济学特点
第三节新药研究开发过程的经济学研究
第四节提高药物经济性的途径与方法
第三章药物制剂研发策略
第一节药物剂型研究的现状及发展方向
第二节合成药物发展策略
第三节中药研究与开发
第四节生物技术与生物医药

第二篇新药设计与药物剂型开发
第一章新药研究与开发概述
第一节新药研究发展趋势
第二节新药设计的方法与程序
第三节计算机辅助药物设计
第二章新药开发相关理论
第一节分子生物学
第二节新药先导化合物
第三节分子药理学
第四节生物电子等排原理
第三章药物制剂设计
第一节药物剂型概述
第二节药物制剂处方设计前工作
第三节药物制剂的优化设计
第四章药物工艺路线设计
第一节化学药物工艺路线设计
第二节中药制剂工艺设计
第三节生物制剂生产工艺设计

第三篇药物制剂技术
第一章制剂工程
第一节流体输送
第二节沉降、过滤与空气净化
第三节干燥与蒸馏蒸发
第四节粉碎、过筛与混合
第二章制剂新技术
第一节热分析技术
第二节包合技术
第三节固体分散技术
第四节超微粉碎技术
第三章片剂
第一节概述
第二节片剂的生产
第三节片剂包衣
第四节片剂成型和片剂质量
第四章液体制剂
第一节概述
第二节溶液型制剂
第三节溶胶剂与高分子溶液剂
第四节混悬剂
第五章散剂、颗粒剂、胶囊剂及滴丸剂
第一节散剂
第二节颗粒剂
第三节滴丸剂与微丸
第四节胶囊剂概述
第六章注射剂
第一节概述
第二节注射剂的制备
第三节输液
第四节注射用无菌粉末
第七章眼用制剂
第一节概述
第二节眼用制剂室的设施与环境消毒
第三节配制、过滤与分装
第四节消毒灭菌及防腐剂的使用
第八章中药制剂
第一节中草药注射剂
第二节中草药口服液
第三节浸出制剂
第九章缓释、控释制剂
第一节制剂的设计
第二节缓释、控释制剂的处方和制备工艺
第三节缓释、控释制剂体内、体外评价
第十章其他常用剂型
第一节栓剂
第二节膜剂与涂膜剂
第三节气雾剂
第四节软膏剂凝胶剂
第十一章新型药物制剂
第一节经皮吸收制剂
第二节脂质体
第三节蛋白质类制剂
第四节微乳

第四篇药物分析
第一章药物分析总论
第一节药物分析的程序及要求
第二节药品质量标准
第三节分析样品前处理
第四节药品的一般鉴别试验
第二章物理常数测定
第一节相对密度测定法
第二节馏程测定法
第三节凝点测定法
第四节粘度测定法
第三章药物制剂的稳定性分析
第一节概述
第二节制剂中药物化学降解途径
第三节药物制剂稳定方法
第四节固体药物制剂稳定性
第四章药物的杂质检查
第一节杂质的来源
第二节杂质的检查和限量计算
第三节各类杂质检查法
第四节特殊杂质的检查
第五章药物含量化学分析
第一节重量分析法
第二节滴定分析法
第六章药品的仪器分析
第一节分光光度法
第二节色谱法
第三节其他方法
第七章各种药物制剂的分析
第一节一般制剂检查法
第二节片剂分析
第三节胶囊剂分析
第四节注射剂分析

第五篇药品科研生产的监督管理
第一章药事管理概论
第一节药事管理工作的内容
第二节药事管理组织机构
第二章药事管理体制
第一节概述
第二节药品监督管理体制
第三节药品生产经营与科研管理体制
第四节医药科技政策与法规
第三章药品监督管理
第一节药品监督管理体制
第二节药品质量监督与药品质量标准
第三节药品分类管理
第四节国家基本药物制度
第四章药品研究及注册审批管理
第一节新药的分类及命名
第二节新药研究的内容
第三节新药申报与审批管理
第四节新药技术转让及仿制药品管理
第五章药品的知识产权保护
第一节知识产权概述
第二节专利制度与专利法
第三节药品的知识产权保护
第六章药品生产管理
第一节药品生产与药品生产企业
第二节药品生产管理
第三节 GMP及其认证管理

第六篇常用相关法规文献汇编
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国药品管理法实施条例
《药品注册管理办法》（试行）
……

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