《国家级医疗器械新产品开发指南》

本辑“指南”的编写原则是：1、学习、借鉴、应用国内外先进的高新技术成果，使传统产品更新换代或可填补国内空白的、或应用新工艺、新材料，结合国情具有技术创新特点的新产品，新技术；2、适应当前市场需求，使产品

	编号：	HD-2186
	规格：
	册数：	一册
	作者：	本书编委会
	定价：	580.00
	售价：	580
	出版社：
出版日期：2003年10月

本书目录：

“国家级医疗器械新产品开发指南”（以下简称指南）是由国家医药管理局科技教育司编写的。编制 “指南”的工作是根据国家经贸委针对我国工业企业的品种和技术老化，更新换代速度慢，产品竞争力弱，经济效益滑坡的问题提出的。本书受国家科技部的委托，由中国生物医学工程学会主要负责，聘请并组织了由俞梦孙院士、卜绮成、陶祖莱、吴祁耀、杨福生、高上凯、白净、奚廷斐、杨国忠教授等42名国内知名的院士、教授组成的技术和产业专家编写队伍，完成了40多万字、400多页的《国家级医疗器械新产品开发指南》（第四辑）编写工作。通过邀请20多位权威专家进行评审，由科技部最终审定，于2003年10月正式发行。本书为十六开、精装本

本辑“指南”的编写原则是：1、学习、借鉴、应用国内外先进的高新技术成果，使传统产品更新换代或可填补国内空白的、或应用新工艺、新材料，结合国情具有技术创新特点的新产品，新技术；2、适应当前市场需求，使产品结构优化、有量大面广市场需求，可取得显著的社会效益和经济效益的新产品；3、对重大疾病的诊断治疗水平有显著提高，或对传统的医疗技术和手段有改进和发展；4、已取得前期科研成果，并表现出良好的市场前景，需进一步进行工程化、规模化开发的新产品；5、介绍某类产品的技术升级、性能提高、技术创新等重要作用、有推广意义的重大关键技术。

“指南”是国家发布的医疗器械新产品、新技术开发的指导性技术文件，属内部资料，具有一定的保密要求，限国内单位订阅，不对外公开。

第三辑《国家级医疗器械新产品开发指南》目录

1、医用磁共振成像设备新产品开发指南分析论证报告

2、医用放射诊断设备新产品开发指南分析论证报告

3、医用放射治疗设备新产品开发指南分析论证报告

4、医用超声诊断仪器设备新产品开发指南分析论证报告

5、超声治疗设备新产品开发指南分析论证报告

6、医用电子仪器新产品开发指南分析论证报告

7、医用激光仪器新产品开发指南分析论证报告

8、医用光学仪器新产品开发指南分析论证报告

9、医和内窥镜新产品开发指南分析论证报告

10、医用检验与生化分析仪器新产品开发指南分析论证表

11、人工器官新产品开发指南分析论证报告

12、医用材料－医用缝合材料及凝固材料新产品开发指南分析论证报告

13、医用材料－医用高分子材料新产品开发指南分析论证报告

14、医用材料－口腔材料部分新产品开发指南分析论证报告

15、口腔科设备新产品开发指南分析论证报告

16、手术室病房设备新产品开发指南分析论证报告

17、消毒灭菌设备新产品开发指南分析论证报告

18、医用冷冻设备新产品开发论证分析论证报告

19、手术器械新产品开发指南分析论证报告

20、生殖健康用品新产品开发指南分析论证报告

21、康复及理疗器械新产品开发指南分析论证报告

22、医疗信息技术新产品开发指南分析论证报告

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