一次性医疗卫生用品质量监督

第二篇一次性医疗卫生用品质量监督

概述、质量保证和质量体系、质量管理方法、产品质量论证、无菌生产

本书目录：

第一篇最新标准规范制度
一、医用一次性防护服技术要求GB19082-2003
二、一次性使用无菌血管辅件第1部分：导引器械YY0450 1-2003
三、一次性使用无菌血管辅件第2部分：套针外周导管管塞YY0450 2-2003
四、一次性使用输注泵YY0451-2003
五、一次性使用卫生用品卫生标准GB15980-2003
六、消毒产品检验规定
（卫法监发［2003］44号）
七、医疗废物管理条例
（国务院令380号，2003年6月6日起施行）

第二篇一次性医疗卫生用品质量监督
第一章概述
第二章质量保证和质量体系
第三章质量管理方法
第四章产品质量论证
第五章无菌生产

第三篇一次性医疗卫生用品的消毒灭菌
第一章消毒灭菌的基本概念
第二章热力消毒与灭菌
第三章气化双氧水灭菌
第四章过滤法除菌
第五章紫外线消毒灭菌
第六章电离辐射灭菌
第七章环氧乙烷灭菌
第八章消毒灭菌效果的监测

第四篇一次性医疗卫生用品的包装监督管理
第一章概述
第二章产品标识
第三章包装材料

第五篇一次性医疗卫生用品检测
第一章一次性使用医疗卫生用品检验规定
第二章一次性医疗卫生用品检验项目及要求
第三章一次性医疗卫生用品检验报告
第四章一次性医疗卫生用品细菌和真菌污染检测
第五章无菌试验

第六篇一次性医疗卫生用品废物处置
第一章概述
第二章收集与运输
第三章处置管理模式
第四章监督管理

第七篇一次性医疗卫生用品行政执法
第一章概述
第二章行政管理及其违法责任
第三章行政监督

第八篇一次性医疗卫生用品标准规范
第一章一次性医疗用品标准规范
第二章一次性卫生用品标准规范
第三章一次性医疗卫生用品消毒灭菌标准规范
第四章一次性医疗卫生用品废物处置标准规范
第五章相关标准规范

第九篇相关法规制度
第一章综合法规制度
第二章一次性医疗用品法规制度
第三章一次性卫生用品法规制度

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