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最新药品经营许可审批暨GSP市场准入制度实施手册详细介绍
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第三篇药品批发‘孑零售。连锁经营
业推行国家强制性GSP标准认证实施与考核、GSP概论、批发和连锁企业GSP逐项落实技术、零售和连锁门店GSP逐项落实技术、考核记录与凭证、GSP认证检查评定标准与方法、GSP认证的资料准备和申请工作程序附录GSP认证相关文件
本书目录:
药品经营许可证管理办法
国家食品药品监管局印发《2004年
GSP认证工作意见》
第一篇药品经营企业组织管理与规
范运营制度
第一章药品经营企业组织管理制度
第二章药品市场调查与经营决策制度
第三章药品经营计划与采购制度
第四章药品销售管理制度
第五章药品推销制度
第六章新药市场开发制度
第七章药品质量管理制度
第八章药品价格制度
第九章药品包装与商标管理制度
第十章药品储运管理制度
第十一章药品经营企业经营分析与评价
第十二章医药企业人力资源管理制度
第十三章医药企业企业文化与形象
第二篇药品经营企业经营质量考核
管理与认证许可
第一章药品经营企业质量考核管理概论
第二章人员与机构管理与考核
第三章设施与设备管理与考核
第四章企业全面质量管理与考核
第五章企业岗位制度与职责管理与考核
第六章药品进货管理与考核
第七章药品验收与检验管理与考核
第八章药品储存与养护管理与考核
第九章药品销售与售后服务管理与考核
第十章药品经营企业质量考核管理与
GSP认证
第三篇药品批发‘孑零售。连锁经营
企业推行国家强制性GSP标
准认证实施与考核
第一章GSP概论
第二章批发和连锁企业GSP逐项落实
技术
第三章零售和连锁门店GSP逐项落实
技术
第四章考核记录与凭证
第五章GSP认证检查评定标准与方法
第六章GSP认证的资料准备和申请工作
程序
附录GSP认证相关文件
第四篇药品经营相关技术标准分类
查询
第一章药品部分
第二章中药部分
第三章医疗器械部分
第四章中药饮片生产(炮制)部分
第五章其他部分
附 录药品经营标准与许可审批文件
第五篇药品经营许可与GSP认证相
关法律依据
第一章法律
第二章国务院行政法规与法规性文件
第三章卫生部、国家食品药品监督管理
局部门规章、规定与司法解释
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制剂通则、 附录方法的比较、 新药制剂中的杂质、 稳定性试验新剂型的要求
药品行政监督执法实务
概述、 药品生产企业的监督、 药品经营企业的监督、 药品集贸易市场的监督、 医疗机构药剂、药品的监督、 特殊药品的监督、 进口药品的监督、 医疗器械的监督、 中药制剂、中药饮片监督、 农村药品监督、 药品价格监督、 药品广告监督、 药品包装监督
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田明律师