进出口药品的生产经营与注册管理

第五篇进出口药品的生产经营与注册管理

药品出加工管理制度规定、出口药品生产管理、药品生产质量管理规范及其认证管理、进口药品经营管理、药品经营质量管理规范及其认证管理、特殊药品的管理、新药品注册管理、药品注册的国际技术要求、药品申报审批的一般常识、常用进口药品

本书目录：

第一篇药品管理总论
第一章药品与药品监督管理概述
第二章我国的医药事业
第三章药事组织
第四章我国的食品监督管理体制
第五章药品管理立法与《药品管理办法》

第二篇药品进出口报关
第一章报关概述
第二章报关管理制度
第三章药品进出口贸易中的国家管制
第四章药品进出口的基本通关程序
第五章进出口报关单填报指南
第三篇进出口商品检验概述
第四篇进出口商品检验概述
第一章进出口商品检验概述
第二章药品质量检验概述
第三章药品标准的制定与发布
第四章药品物理常数的测定
第五章药品仪器分析
第六章药品杂质检验
第七章制剂的重要检查项目
第八章药品含量的化学测定
第九章药品生物测定
第五篇进口药品管理办法
第一章总则
第二章进口备案
第三章口岸检验
第四章监督管理
第五章附则
第五篇进出口药品的生产经营与注册管理
第一章药品出加工管理制度规定
第二章出口药品生产管理
第三章药品生产质量管理规范及其认证管理
第四章进口药品经营管理
第五章药品经营质量管理规范及其认证管理
第六章特殊药品的管理
第七章新药品注册管理
第八章药品注册的国际技术要求
第九章药品申报审批的一般常识
第十章常用进口药品
第六篇药品管理行政执法
第一章药品行政管理和行政处罚概述
第二章药品行政监督管理和法律责任
第三章药品案件的行政复议和行政诉讼
第七篇相关法律法规

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