药品制剂的生产操作技术规范

第二篇药品制剂的生产操作技术规范

药品制剂的辅料选用及配伍、液体制剂制备操作技术规范、固体制剂制备操作技术规范、外用制剂制备操作技术规范、中药制剂制备操作技术规范、其他制剂制备操作技术规范

本书目录：

第一篇药品生产概述
第一章药品生产法规政策
第二章药品生产企业管理及其法律责任
第三章药品制剂生产质量标准
第四章三大管理体系标准对制药企业的重要性
第二篇药品制剂的生产操作技术规范
第一章药品制剂的辅料选用及配伍
第二章液体制剂制备操作技术规范
第三章固体制剂制备操作技术规范
第四章外用制剂制备操作技术规范
第五章中药制剂制备操作技术规范
第六章其他制剂制备操作技术规范
第三篇药品制剂包装技术规范与包装材料质量标准
第一章药物制剂包装概述
第二章药物制剂的包装材料特性与技术要求
第三章药物制剂的包装技术规范
第四章药物制剂的辅助包装技术规范
第五章原辅料包装材料质量标准
第四篇药品生产组织、质量控制与质量管理规范
第一章药品生产计划与生产组织
第二章药品生产管理规范
第三章药品剂质量控制技术规范
第四章药品生产质量保证
第五章药品生产质量管理规范
第六章药品的清洁生产质量管理与绿色认证
第五篇药品生产中质量检验操作技术规范
第一章各类制剂质量检验操作技术规范
第二章各类制剂质量检验操作规范例证
第三章药品不良反应的检验操作技术规范
第四章通用检测方法检验操作技术规范
第五章检验记录运算操作规范
第六篇药品生产达标验证概述
第一章验证的分类及适用条件
第二章验证的目的与基本原则
第三章验证的程序与类型
第四章验证的范围及各要素
第五章验证的组织机构
第六章验证文件的编制与管理
第七章机构的验证与人员资格的确认
第七篇药品生产环境与基础设施、设备的达标验收
第一章药品生产企业厂房与设施的达标验证标准
第二章药品生产环境的达标验证标准
第三章制药设备的达标验证标准
第四章纯化水、注射用水(清洁蒸汽)系统的验证
第五章其他公用制药工程的达标验证标准
第八篇药品生产操作达标验证标准
第一章物料的达标验证标准
第二章冻干粉针剂生产达标验证标准
第三章不同容量注射剂的达标验证标准
第四章滴眼剂生产达标验证标准
第五章片剂、胶囊剂、干混悬剂生产达标验证标准
第六章混悬剂、乳膏剂、栓剂的生产达标验证标准
第七章气雾剂达标验证标准
第八章粉针生产达标验证标准
第九篇药品卫生规程及生产管理达标验证标准
第一章药品生产清洁卫生达标验证标准
第二章药品生产规程的验证与验证规程
第三章药品生产工艺达标验证标准
第四章质量控制部门的达标验证标准
第五章产品达标验证标准
第十篇药品生产操作技术规范应用实例
第一章合成药物生产操作技术规范应用实例
第二章生化药物生产操作技术规范应用实例
第三章复方医药膏剂生产操作技术规范应用实例
第四章其他药物及药物中间体生产操作技术规范应用实例
第十一篇药品生产操作技术与达标验证相关技术规范
附录：药品生产操作与达标验证相关法律法规
查看其它技术类的其它图书

型坯月彭胀、吹塑冷却与模拟技术

    型坯膨胀与冷却概论、型坯离模胀大及其测量、型坯膨朕数值模拟、吹塑容器冷却模拟分析

炭材料与石墨产品生产企业创新及信息化管理模式

    企业创新理论与创新经营体系、制度创新企业创新的保证、技术创新企业创新的关键、炭材料生产企业技术创新战略模式及其选择、管理创新企业创新的基础、炭材料生产企业信息制度创新、炭材料生产企业信息化的规划、炭材料生产企业资源计划(ERP)、炭材料生产企业客户关系管理、炭材料生产企业信息资源管理、企业信息管理模式的转变、企业信息系统重构、知识管理及其对企业信息过程的影响

伸出式舞台剧场创新设计

    概述、伸出式舞台剧场的功能设计、伸出式舞台剧场的视线设计、伸出式舞台剧场的声学设计、伸出式舞台剧场的灯光设计、剧场的多功能转换及伸出式舞台剧场的机构设备、伸出式舞台剧场创新设计实例

第二篇 药品制剂的生产操作技术规范

第二篇药品制剂的生产操作技术规范